Novo Nordisk: Παράνομες ιστοσελίδες πωλούν παράνομα σκευάσματα σεμαγλουτίδης

Σε συνέχεια πρόσφατης ανακοίνωσης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), αλλά και του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) της Ελλάδας, η Novo Nordisk κρούει τον κώδωνα του κινδύνου. Το κόστος του φαρμάκου είναι υψηλό κι αυτή τη στιγμή δεν καλύπτεται από τα ασφαλιστικά ταμεία. Όπως συμβαίνει με όλα τα φάρμακα, έτσι και το Saxenda έχει σοβαρές προειδοποιήσεις. Ωστόσο, είναι γεγονός, ότι τα περισσότερα παχύσαρκα άτομα δυσκολεύονται να επιτύχουν και να διατηρήσουν υγιές σωματικό βάρος.

Πόνοι στην πλάτη – Πότε πρέπει να επισκεφθείτε γιατρό

Είναι όμως αξιοσημείωτο πως μόλις εννέα συμμετέχοντες διέκοψαν τη λήψη σεμαγλουτίδης λόγω των ανεπιθύμητων παρενεργειών. Εξ ου και η φαρμακοβιομηχανία επιδίδεται σε πυρετώδεις προσπάθειες για την άμεση διάθεσή τους σε μορφή χαπιών. Οταν λαμβάνεται σε μικρότερες δόσεις (Ozempic) συμβάλλει στη ρύθμιση του σακχαρώδη διαβήτη.

• Μάλιστα, αναφέρει παραδείγματα ιστοσελίδων που δεν είναι εξουσιοδοτημένοι πάροχοι πώλησης των φαρμάκων αυτών, προς ενημέρωση του κοινού.
• Κάπως έτσι όμως δεν βρίσκουμε φάρμακα για ανθρώπους που όντως τα έχουν ανάγκη».
• Ο γιατρός της, εν τέλει, της χορήγησε το Saxenda (με τη δραστική ουσία λιραγλουτίδη), που είναι εγκεκριμένο από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη διαχείριση της παχυσαρκίας.

Η έρευνα εξετάζει το ενδεχόμενο να σχετίζονταν αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες με τα εν λόγω φάρμακα. Το τρίτο αφορούσε σκέψεις αυτοτραυματισμού μετά από λήψη του Saxenda. Τα δύο από αυτά αφορούσαν αυτοκτονικό ιδεασμό σε ασθενείς που είχαν λάβει Ozempic ή Saxenda. Είναι τεχνικά απαραίτητα για την λειτουργία του ιστότοπου γι’ αυτό και δεν έχετε την δυνατότητα να τα απορρίψετε. Η επίδραση μιας ένεση διαρκεί 17 ημέρες και μια συσκευασία των τριών θα πρέπει να καλύψει τον ενδιαφερόμενο για τεσσερισήμισι εβδομάδες. Το Saxenda μιμείται αυτήν την ορμόνη, περιορίζοντας την όρεξη, ώστε αυτός που το χρησιμοποιεί να καταναλώνει λιγότερες θερμίδες.

Πώς μπορούμε να αποφύγουμε τα πιο συνηθισμένα λάθη στη χρήση των GLP-1 φαρμάκων, ώστε να έχουμε εγγυημένα και μακροχρόνια αποτελέσματα. Στις επιλογές θεραπείας δεύτερης γραμμής περιλαμβάνεται η φαρμακοθεραπεία και η βαριατρική χειρουργική επέμβαση, ανάλογα με τη βαρύτητα των συννοσηροτήτων που σχετίζονται με την παχυσαρκία και την επίπτωσή τους στην υγεία. Όπως ισχύει και με άλλους αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1, η λιραγλουτίδη διεγείρει την έκκριση ινσουλίνης και μειώνει την έκκριση γλυκαγόνης με εξαρτώμενο από την γλυκόζη τρόπο. Μάλιστα, αναφέρει παραδείγματα ιστοσελίδων που δεν είναι εξουσιοδοτημένοι πάροχοι πώλησης των φαρμάκων αυτών, προς ενημέρωση του κοινού. Σύμφωνα με την ελληνική νομοθεσία, η λιανική πώληση συνταγογραφούμενων φαρμακευτικών προϊόντων επιτρέπεται μόνο από νομίμως λειτουργούντα φαρμακεία.

Σύμφωνα με τους ειδικούς, πάντως, τα φάρμακα μπορούν πράγματι να βοηθήσουν πολλούς ανθρώπους. «Ερχονται άνθρωποι χωρίς ιδιαίτερο πρόβλημα βάρους και ζητούν Ozempic ή Trulicity (σ.σ. αντιδιαβητικό φάρμακο με δραστική ουσία την ντουλαγλουτίδη). Ασθενείς «βαφτίζονται» διαβητικοί χωρίς να είναι ή συνταγογραφούνται τα φάρμακα σε διαβητικούς για να τα πάρουν συγγενείς τους που είναι παχύσαρκοι. Λίγο αργότερα εγκρίθηκε στην Ευρώπη και η κυκλοφορία της σεμαγλουτίδης, ουσίας που ανέπτυξε η Novo Nordisk ως εναλλακτική λύση μακράς δράσης στη λιραγλουτίδη. Προς το παρόν πάντως δεν έχει μπει στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση.

Το φάρμακο θα μας δώσει μια καταπληκτική ευκαιρία να βελτιώσουμε τη σχέση μας με το φαγητό, να κάνουμε συστηματικά καλύτερες επιλογές στη διατροφή μας, να χτίσουμε καλύτερες συνήθειες, μειώνοντας παράλληλα αυτό που εύστοχα αποκαλείται «food noise». Η σταδιακή μείωση ή το «tapering», όπως αποκαλείται, λειτουργεί ως μια «ομαλή προσγείωση» η οποία επιτρέπει στο σώμα μας να προσαρμοστεί, να αποφύγουμε τα υπερφαγικά επεισόδια, να εδραιώσουμε τις νέες μας διατροφικές συνήθειες. Το αποτέλεσμα; Ξαφνική επιστροφή της όρεξης, την οποία συχνά αισθανόμαστε πιο έντονη από πριν, που σε μεγάλο ποσοστό οδηγεί σε επαναπρόσληψη βάρους. Χάνοντας, λοιπόν, μυϊκό ιστό, θα έχουμε πιο αργό μεταβολισμό στη φάση της συντήρησης, μεγαλύτερη αντίσταση στην ινσουλίνη και η επαναπρόσληψη του βάρους θα είναι ευκολότερη.

HEALTHY PEOPLE / Ενέσιμα αδυνατίσματος: Έχουν παρενέργειες; Ο γιατρός της LiFO απαντά

Η παχυσαρκία, ταξινομήθηκε και επίσημα ως «χρόνια ασθένεια» από την Αμερικανική Ιατρική Ένωση το 2013 και μόλις πέρυσι από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, αλλάζοντας έτσι ουσιαστικά τη διαχείριση της, σε επίπεδο πρωτοβάθμιας περίθαλψης. Το τελευταίο φάρμακο Wegovy (σεμαγλουτίδη) της Novo Nordisk, αποτέλεσε ορόσημο κατά της παχυσαρκίας, μετά την έγκριση του το περασμένο καλοκαίρι. Μελέτες που διεξήχθησαν για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου απέδειξαν, ότι πάνω από το 60% των ατόμων που χρησιμοποίησαν το Saxenda κατάφεραν μείωση του βάρους τους κατά 5%, σε αντίθεση με το 34% που έπαιρναν εικονικό φάρμακο (placebo).

Νέες εκλογές στον Πανελλήνιο Ιατρικό Σύλλογο μετά την απόφαση του ΣτΕ

Το Saxenda είναι διαθέσιμο σε όλα τα καταστήματα Boots και Lloyds Pharmacy, οι ενδιαφερόμενοι ωστόσο θα πρέπει πρώτα να κάνουν αίτηση για μια γρήγορη διαδικτυακή συμβουλευτική. Από το 2000 μέχρι σήμερα είναι δημοσιογράφος του ελεύθερου ρεπορτάζ της Καθημερινής Σημειώνεται ότι υπάρχει ένα ποσοστό ασθενών στους οποίους δεν έχουν αποτέλεσμα. Τα σύγχρονα φάρμακα λίγοι τα διακόπτουν λόγω παρενεργειών (σ.σ. οι κύριες είναι ναυτία, εμετός, διάρροια, δυσκοιλιότητα). Η παχυσαρκία δεν είναι αισθητικό πρόβλημα, είναι νόσος με σοβαρές επιπτώσεις στην υγεία.

Η ζήτηση είναι στα ύψη και στην περιφέρεια. Θέλει ένα μαγικό χάπι – ή μια μαγική ένεση εν προκειμένω». Κάπως έτσι όμως δεν βρίσκουμε φάρμακα για ανθρώπους που όντως τα έχουν ανάγκη». Σημειώνεται ότι η θεραπεία διαρκεί μήνες, οπότε το συνολικό κόστος μπορεί να είναι υψηλό. Φυσικά μπορεί κάποιος να αγοράσει τα συγκεκριμένα σκευάσματα και χωρίς συνταγή, πληρώνοντας 110 ευρώ για τη μηνιαία θεραπεία με Ozempic (το Saxenda κοστίζει 240 ευρώ). Είναι και από εκείνους που τα τελευταία χρόνια είχαν αρχίσει να αγαπούν ξανά τον εαυτό τους και τα παραπανίσια κιλά του.

Αφήνοντας στην άκρη τη συζήτηση για το ποιος πρέπει ή δεν πρέπει να τα λαμβάνει, αυτό που συστηματικά παρατηρούμε είναι πως γίνονται πολλά λάθη στη χρήση τους, με αποτέλεσμα να βλέπουμε από μεγάλη έως ολική επαναπρόσληψη του βάρους μετά τη διακοπή τους. H λιραγλουτίδη 3.0 mg, έλαβε έγκριση στις ΗΠΑ τον Δεκέμβριο 2014 και στον Καναδά τον Φεβρουάριο 2015, ως συμπληρωματική αγωγή σε μια δίαιτα χαμηλών θερμίδων και σε αυξημένη σωματική δραστηριότητα για τη χρόνια διαχείριση του βάρους σε ενήλικες με παχυσαρκία (ΔΜΣ ≥30 kg/m2) ή οι οποίοι είναι υπέρβαροι (ΔΜΣ ≥27 kg/m2) με τουλάχιστον μία συννοσηρή πάθηση σχετιζόμενη με το βάρος. Η αύξηση του επιπολασμού της παχυσαρκίας σε παγκόσμιο επίπεδο αποτελεί ένα ζήτημα δημόσιας υγείας που επιφέρει σημαντικές οικονομικές επιπτώσεις στα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης. Την προσοχή του κοινού για γνωστά φάρμακα που συνταγογραφούνται για τον διαβήτη καθώς και την παχυσαρκία εφιστά η φαρμακευτική εταιρεία Novo Nordisk Ελλάς, επισημαίνοντας ότι η ίδια δε διαθέτει τα φαρμακευτικά της προϊόντα μέσω μη εξουσιοδοτημένων ιστοσελίδων ή παρόχων.

«Το σώμα μου το απέρριψε βίαια» περιγράφει, διευκρινίζοντας ότι η ίδια  δεν πάσχει από διαβήτη, αλλά έπαιρνε Ozempic για να χάσει βάρος. Σύμφωνα με μια άλλη μελέτη, που δημοσιεύθηκε στο επιστημονικό περιοδικό  Nature, το 82% των συμμετεχόντων ανέφεραν ανεπιθύμητες ενέργειες και πιο συγκεκριμένα ήπια έως μέτρια γαστρεντερικά προβλήματα. Άτομα πάσχουν από τη συγκεκριμένη νόσο, ενώ μόλις ένας στους τρείς διατηρεί φυσιολογικό βάρος. Άνθρωποι ζουν με σακχαρώδη διαβήτη, δηλαδή ένας στους δέκα ενήλικες.

Καθημερινά όλη η ελληνική και διεθνής ειδησεογραφία στο χώρο της υγείας και της περίθαλψης Εάν κάποιος επισκέπτης, ή χρήστης του site βασιστεί σε οποιαδήποτε στοιχεία του περιεχομένου, αυτό γίνεται με δική του αποκλειστική ευθύνη. «Η προστασία της υγείας των ασθενών αποτελεί ύψιστη προτεραιότητα για εμάς». Για τους λόγους αυτούς σας παρακαλούμε να απευθύνεστε πάντα σε φαρμακεία που λειτουργούν νόμιμα στην Ελλάδα και σε Επαγγελματίες Υγείας για την προμήθεια συνταγογραφούμενων φαρμακευτικών προϊόντων, καταλήγει η ανακοίνωση. Δεν θα πρέπει επίσης το φάρμακο να λαμβάνονται χωρίς τη συμβουλή ή καθοδήγηση γιατρού. Το FDA υποστηρίζει, οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο καθημερινά για 16 εβδομάδες για να δουν αν λειτουργεί.

Αλλά το πιο εμφανές αποτέλεσμα αυτών των φαρμάκων είναι ότι Tadalafil αγορα καθυστερούν τη μεταφορά τροφής από το στομάχι στο λεπτό έντερο. Υπάρχουν πολλοί προτεινόμενοι τρόποι με τους οποίους αυτά τα φάρμακα προκαλούν απώλεια βάρους. Ο λόγος; Η χοληστερίνη της μειώθηκε, όπως και η αρτηριακή της πίεση. Στο ίδιο άρθρο, η εφημερίδα αναφέρει πως μία ακόμη γυναίκα από τη Λουιζιάνα μήνυσε τη Novo Nordisk και την Eli Lilly, υποστηρίζοντας ότι οι εταιρείες έχουν υποβαθμίσει τα σοβαρά γαστρεντερικά προβλήματα που δύναται να προκαλέσουν. Στην περίπτωση, όμως, ανεπιθύμητων παρενεργειών, όπως είναι η  ναυτία, η δόση θα πρέπει να διατηρείται ίδια –ή να μειωθεί– έως ότου προσαρμοστεί ο ασθενής.

Μπορεί επίσης, να προκαλέσει ταχυκαρδίες, ενώ δεν θα πρέπει να το λάβουν άνθρωποι, οι οποίοι έχουν οικογενειακό ιστορικό με συγκεκριμένο τύπο καρκίνου του θυρεοειδούς αδένα. Η παρασκευάστρια εταιρεία των φαρμάκων Novo Nordisk συνεργάζεται με τον ΕΜΑ. Ωστόσο το Acomplia ήταν σχεδιασμένο να επεμβαίνει στα τμήματα του νευρικού συστήματος που ρυθμίζουν την όρεξη. Ο αυτοκτονικός ιδεασμός δεν συμπεριλαμβάνεται προς το παρόν στις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων.

Αφ’ ενός γιατί σηματοδοτεί την είσοδο της εταιρείας μας σε μια νέα θεραπευτική περιοχή, αυτή της παχυσαρκίας, όπου υπάρχει σημαντική ακάλυπτη ιατρική ανάγκη λόγω περιορισμένων θεραπευτικών επιλογών, και αφετέρου διότι έχουμε τη δυνατότητα να προσφέρουμε στα άτομα που αντιμετωπίζουν πρόβλημα με την παχυσαρκία, μια θεραπευτική επιλογή με τεκμηριωμένο προφίλ ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, που μπορεί να τους βοηθήσει να ελαττώσουν σημαντικά το σωματικό τους βάρος και να ενισχύσουν την αυτοπεποίθησή τους για τη διαχείριση του συνήθως χρόνιου και δυσεπίλυτου προβλήματος αυτής της νόσου.»Η παχυσαρκία χαρακτηρίζεται ως νόσος από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ), και ορίζεται ως η αποθήκευση υπερβολικής ποσότητας λίπους, που δύναται να οδηγήσει σε επιβάρυνση της υγείας. H Washington Post αναφέρει, εντούτοις, πως αντιμέτωποι με το ίδιο δίλημμα βρίσκονται ολοένα και περισσότεροι άνθρωποι που στρέφονται για την αντιμετώπιση του σακχαρώδη διαβήτη και της παχυσαρκίας σε φάρμακα όπως το Wegovy, το Ozempic και το Mounjaro. Δεδομένο είναι ότι οι συζητήσεις γύρω από τη χρόνια νόσο εξελίσσονται, όπως τονίζει η Morgan Stanley, σημειώνοντας ότι παρατηρείται ένας «ενάρετος κύκλος» εκπαίδευσης, από στόμα σε στόμα, αυξάνοντας τη ζήτηση για φάρμακα απώλειας βάρους στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης. Ίσως το πιο σοβαρό ‒και ευτυχώς αναγνωρισμένο‒ πρόβλημα των ενέσιμων φαρμάκων για την παχυσαρκία αλλά και ένα από τα πιο συχνά επιχειρήματα ενάντια στη χρήση τους είναι η απώλεια της μυϊκής μάζας. Αφ’ ενός γιατί σηματοδοτεί την είσοδο της εταιρείας μας σε μια νέα θεραπευτική περιοχή, αυτή της παχυσαρκίας, όπου υπάρχει σημαντική ακάλυπτη ιατρική ανάγκη λόγω περιορισμένων θεραπευτικών επιλογών, και αφετέρου διότι έχουμε τη δυνατότητα να προσφέρουμε στα άτομα που αντιμετωπίζουν πρόβλημα με την παχυσαρκία, μια θεραπευτική επιλογή με τεκμηριωμένο προφίλ ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, που μπορεί να τους βοηθήσει να ελαττώσουν σημαντικά το σωματικό τους βάρος και να ενισχύσουν την αυτοπεποίθησή τους για τη διαχείριση του συνήθως χρόνιου και δυσεπίλυτου προβλήματος αυτής της νόσου.» Με τη σειρά τους, οι αναλυτές αναμένουν ότι περίπου στο 55% αυτών των ασθενών θα συνταγογραφηθεί ένα νέο φάρμακο κατά της παχυσαρκίας.